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為全面強化關鍵崗位人員的變更管理理念，規(guī)范變更管理流程，確保藥品全生命周期各環(huán)節(jié)的合規(guī)性，近日，質(zhì)量保證部牽頭組織開展《變更控制管理》專題培訓。研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采供、銷售、行管等核心業(yè)務部門共60余名主管及業(yè)務骨干參與培訓，共同聚焦變更管理的核心要點與實踐應用。

本次培訓設四大核心模塊，層層遞進、重點突出：一是變更控制管理概述，圍繞目的、定義、范圍、基本原則及關鍵人員職責，闡明其在質(zhì)量保障與風險管理中的關鍵作用；二是變更分類及要求，結(jié)合最新法規(guī)要求及公司管理制度規(guī)定，明確工藝、設備等變更類型及微小、中等、重大變更等級的界定標準與研究要求；三是變更管理程序，詳解申請、評估、審批、實施、關閉全流程要點；四是問題與應對，通過案例剖析，給出針對性優(yōu)化方案。培訓后互動答疑環(huán)節(jié)，培訓講師就大家提出的變更申請、流程銜接、行動計劃執(zhí)行等疑問逐一解答，厘清認知誤區(qū)、鞏固培訓效果。

       此次培訓既助力員工掌握變更管理合規(guī)要求與實操技巧，也強化了全員合規(guī)與風險防控意識，為公司規(guī)范流程、提升效率、保障質(zhì)量筑牢基礎。未來，公司將持續(xù)開展核心領域?qū)ｎ}培訓，助力全員專業(yè)能力提升，為聯(lián)環(huán)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。